3.2.2 配合药政部门,研究、制定中药饮片在生产过程中的质量标准,包括《中药炮制规《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量》以及《中药饮片生产质量管理规范》,进一步提高中药饮片的质量控制水平和保证程度。 3.2.3 在药政、药检部门的配合下,建立检测用的指标成份对照品库和标准品库,供各企业控制饮片质量的检测需要,为产品质量控制、提高检测方法的可控性提供物质基础。 3.3 关键技术 3.3.1 浸润技术 "七分润功,三分切功",说明了饮片加工中药材软化与切制之间的关系。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法,存在着外观质量不稳定,常有霉变现象,有效成份大量流失,切损耗大等问题。根据"少泡多润"、"药透水尽"的原则,不断改进的"中药材浸润罐"有回转式和卧式两种不同型号的设备,该项技术成果已通过国家组织有关专家的技术鉴定,该技术有效克服了老工艺的不足,且提高了生产效率,减少了环境污染,应全面推广。 3.2.2 干燥技术 药材经净制、切制或炮制后,含水分较高,应根据药材的不同特点和炮制要求,采用不同的方法及时干燥,因此,干燥在饮片加工生产中是卡脖工序,经对28种具有代表性的中药饮片进行干燥技术试验,证明红外辐射余热回收振动干燥适宜果实、种子类的中药饮片,热风干燥适宜根茎类的中药饮片。该设备均具有高效、操作简便,物料温度均匀,干燥质量好等特点。在全面推广上述技术的基础上,还应加强新技术的研究。 3.3.3 引进设备的消化吸收创新 在坚持依靠自己力量抓好新技术开发的同时,适当引进国外的先进技术和关键设备,并加以消化吸收,有利于缩短饮片加工生产与现代化的距离。要认真扎实地开展引进的前期工作及引进后的消化吸收创新工作,抓好测绘、仿制和研制开发工作及仿制创新设备的推广应用,重点有:(1)中药材破碎机;(2)高温瞬时灭菌设备;(3)快速保色干燥机;(4)中小饮片包装机。 3.3.4 炮制新工艺的研究推广应用 中药炮制是制备中药饮片的一门独特的传统制药技术。同一品种,由于炮炙条件、方法及掌握程度不一致,常导致药物的理化性质和疗效差别。根据"八五"期间对芫花、肉豆蔻等20种药的饮片炮制研究,证明这20种常用中药中有14种的传统炮制工艺具有较强的科学性,并确定了较为具体可行的工艺技术参数,提出了肉豆蔻等6种优于传统炮制的新工艺,并进行中试证,应进一步在饮片加工生产中推广应用。 3.4 建立中药饮片科技、经济信息网络 建立和健全科技、经济信息网络,加强信息的研究工作,发挥信息对中药饮片产业的作用。 3.4.1 在管理决策中发挥参谋作用。紧紧围绕有关发展战略、方针政策、规划、计划、组织管理等方面的重大课题,以及围绕着中药饮片产业的中心工作,开展旨在为优化决策服务的专题研究工作。 3.4.2 在科技与生产经营中充当助手的作用。为重点科技项目攻关、技术改造、技术引进、术推广以及新技术开发等提供情报、信息。 3.4.3 在动态跟踪与监视中起到耳目作用。对国内外动态进行全方位的跟踪与监视,并及时和深入地进行分析研究。 4 保证措施 4.1 多学科并举,利用现代科学技术的最新成就,发掘传统中药炮制的科学内涵,奠定中药饮片的现代科学基础。 4.2 官、产、学结合,建立中药饮片现代化的科技产业集团,形成以企业为主体、研究单位为技术依托、政府宏观引导扶持的新型运行机制,提高企业的技术创新能力。 4.3 发挥群体与协作精神,打破行业界限,选择部分重点单位,集中人、财、物的优势,国家给予重点倾斜,建立一批重点实验室、工程技术中心、研究中心。 4.4 争取国家在中药饮片的科技发展上给予优惠的资金支持,如继续安排一定的拨款,并在国家基建计划中开列一个投资专项。<中医中药房,转载请注明来源!-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑:中药资讯) |