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优质中药饮片规范化生产技术研究与产业化(2)

时间:1970-01-01 08:00来源:未知 作者:admin 点击:
1.2.3 中药饮片产业结构需要调整 中药饮片产业基础差,技术改造起步晚,是中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平还很低,表现在生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不

  1.2.3 中药饮片产业结构需要调整
  中药饮片产业基础差,技术改造起步晚,是中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平还很低,表现在生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范等问题。在576家发证的中药饮片生产企业中,绝大多数是作坊式的加工点,生产条件简陋,生产、质量检测设备落后,企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏,以致药材的有效成分流失,饮片质量难以保证。
  1.2.4 应用市场需要开拓
  长期以来,中药饮片主要满足于国内市场需求,在医药市场国际化日益明显的今天,中药饮片生产企业参与国际医药市场的竞争已是大势所趋。但我国的中药饮片生产企业对此还准备不足,缺乏相应的能力和对策,导致出口秩序混乱,产品质量缺乏保障,影响了中药饮片产品在国际市场的份额和形象。对新兴的OTC市场缺乏认识,在传统的营养保健产品市场上又因产品的质量、包装等问题缺乏竞争力。在市场竞争中,对专利、商标等知识产权的保护观念淡薄,未能有效维护自身的技术权益。此外,在慢性病、疑难病等领域中还未充分发挥中药饮片的优势。
  2 发展目标
  为实现到2010年,医药行业要发展成为"科技教育先导型,质量品种效益型,规模结构合理型"的高技术、外向型、关系到国计民生的支柱产业的总体奋斗目标,"十五"期间中药饮片科技发展目标如下。
  2.1 加强中药炮制工艺和饮片质量研究,确定200种常用饮片的最佳炮制加工工艺,制订相应的《中药炮制规范》、《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量标准》以及《中药饮片生产质量管理规范》,建立健全中药饮片生产技术、质量管理的标准体系。
  2.2 运用现代科学技术改造传统产业,加强技术装备和计算机等新技术的研究开发,强化质量控制手段,强化科技成果转化,优选一批已取得研究成果,有推广应用价值的项目,实现产业化,促进传统产业的优化升级。
  2.3 针对我国临床汤剂用药习惯,开展单味小包装新型饮片的推广、应用,提高临床用药的准确性,改变中药房面貌。适应国际市场需要,完成单味中药颗粒剂的研制和推广应用,奋力推出一批我国独创的专利技术的名优中药饮片。
  2.4 到"十五"末,基本建立健全符合国际规范的中药饮片质量标准体系。形成若干个具有特色优势和国际竞争能力的现代化中药饮片研究、开发、生产、经营集团,饮片生产企业50%实施GMP,80%的产品质量达到国际水平。通过科技进步,不断提供疗效高、无污染、齐全、质量上乘的名优中药饮片,为降低危害人民健康的常见病、多发病、疑难病的发病率、亡率和提高人民健康水平、生活质量作出积极贡献。
  3 重点任务
  3.1 用现代科技发展中药饮片及其产业
  3.1.1 在科研单位、高等学校建立若干个中药炮制研究实验室,对常用的200种中药饮片的炮制工艺、药效、毒理等方面进行系统研究,并筛选有产业化推广价值的新工艺、新技术。
  3.1.2 组建"产、学、研"或"科、工、贸"一体化的中药炮制工程研究开发中心,逐步健全以企业为主体的科技开发体系。
  3.1.3 建立中药饮片生产基地,优选3~5个品种批量大,品质优良的地道药材,在加工方范、质量可控的基础上,建立中药饮片生产基地,生产名牌优质中药饮片。
  3.1.4 完成单味小包装新型饮片的推广应用,完成100种中药浓缩颗粒剂制备工艺、质量标准、疗效对比等研究,并制成产品,增强国际市场竞争力。
  3.2 强化质量检测手段,建立质量标准体系
  3.2.1 建立全国中药饮片监测中心,并在全国分片建立4~5个监测分站。企业在发展生产时,必须相应地发展质检机构,充实质检人员和仪器设备,加强质检人员的业务技术培训,以推动中药饮片质量检测工作向纵深发展。<中医中药房,转载请注明来源!-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑:中药资讯)
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