4藏药质量研究 质量标准是对药品质量规格和检验方法所作的技术规定。一方面质量标准的制定有利于保证药品质量，另一方面也反映了其研究水平和先进性，应充分体现其科学性和可控性。目前，多数藏药原植物的活性成分不清，用药混乱，无论从生药学特征（组织粉末）、有效活性成分（有效部位）、药理作用等研究均较薄弱，极不利于新药开发和质量标准的制定。 根据目前藏药研究现状，应积极开展临床和生产中常用和需求量大的藏药材的专属性成分和有效活性部位（有效部位）的研究。积极利用现代数学（模糊数学、聚类分析、主成分分析、判别分析等），结合标准药材（道地药材）建立定量化、可控的藏药材商品规格标准，利用HPLC，MS，NMR，IR，UV，HPCE，GC等技术及其联用技术，寻找指标成分，进行指纹图谱定性和定量研究，同时，结合人工智能技术（如神经网络等）和生物活性评价技术，建立藏药质量模式识别系统，使藏药质量标准更客观、科学、具可行性。 5藏药资源的开发 5.1突出藏药特色，精选有效方药进行新药开发 在藏药方药的开发中，应针对目前西医药的难治病、疑难病，如肿瘤、肝炎、肾病、风湿、心血管疾病、跌打损伤、皮肤病，适应原样药物等，精选有效方药，精心设计，严控质量，进行开发研究，创制新药，发挥藏药的独特疗效，创出藏药的名优品牌。同时，应积极从现有藏药资源中进行活性成分筛选，并利用植物亲缘学等现代植物、化学理论，寻找新药源，开发创制新药。 5．2剂型改革 目前藏药生产以传统方法居多，多采用散剂、水丸剂和汤剂，极不符合现代药剂发展要求，不利于藏药成药进入市场，市场竞争力低，急需进行剂型改革。但在剂型改革中，应注意临床疗效与药品质量。根据病种、药物性质等选择适宜剂型，确保质量优良，疗效可靠，避免片面追求剂型的现代化。剂型的改革涉及很多藏药的基础研究工作，只有在基础研究取得突破的情况下，剂型改革才能建立在科学合理的基础上。在条件许可下，积极采用现代药业生产规范，高起点地进行开发，使之与国际药业生产规范，质量标准接轨，增强市场竞争力。 5．3优质资源的开发 藏药的品种整理与澄清是药材真伪鉴别的保证，是药材质量保证的基础；而优质资源的开发与利用则是药品质量与临床疗效的根本保障，也有利于提高成药质量，降低成本。真伪鉴别需借助于生物物种分类知识，应求大种（广义种、多型种、复合种）；质量优劣则应从小种（变种、变型、生态型、栽培品种）着手。因此，为了保证藏药的优质高效，降低生产成本，优质资源的寻找和开发利用任重道远，应引起有关部门和研究者的足够重视。 5.4生源学研究 生源学研究，由于研究难度大，一直未有大的突破，在我国几乎是空白。阐明药用植物次生代谢产物或活性成分的生物合成途径及其影响因素，实现其品质可控，将是21世纪药用植物资源开发的重大课题。藏药由于其独特的自然环境和气候条件，其次生代谢途径和有效成分与累积规律，具有独特之处，藏药生源学的研究，无疑对藏药的进一步开发与利用具有极其重要意义。 5．5资源的利用与增殖 藏药由于它的独特的地理和气候条件，物种虽很丰富，但具体物种的资源贮量有限，且资源更新速度慢，一旦破坏，难以恢复。如冬虫夏草、川西獐牙莱、船形乌头、独一味、波棱瓜等，一旦批量生产，资源极易枯竭（应积极采用适宜生物技术，如快速繁殖、组织培养生物合成和转化技术、发根培养技术等，生产有效活性成分。但这些技术难度大，目前还难以工厂化生产，不能满足生产要求。根据当前藏药研究水平，应积极开展物种生物学研究、野生抚育技术及人工栽培技术研究，按优质、高产、高效、无污染的原则，生产原料药材。如我们重庆市中药研究院和西藏自治区藏医院合作研究波棱瓜的人工抚育技术，若成功，可望解决生产原料缺乏的问题。<中医中药房，转载请注明来源！-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑：中药资讯) |
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