高：我们也碰到了国内无法做FDA认可的临床方案的现实。同时，我们企业成立时间不长，企业规模还不大。我们正在筹措国际风险投资资金，整个临床试验都将在欧美进行。现正在和一些国际公司商谈之中。费用约需1400万美元左右。但产品有很好的市场需求，我们对回收投资还是有信心的。 GMP认证国外未认可 记：国内国外对GMP的要求差距大吗？ 郭、高：目前国外还不认可国内GMP认证，但要求基本接近，主要的差距是一些软件方面的要求。 记：中国入世后，中药企业走出国门有何利好因素呢？ 郭：入世后，随着与西方文化交往日益增多，随着管理上的逐步接轨和透明度的增加，应该说，企业会少走一些弯路，但费用不会降低，该走的程序不会少。 高：入世打开了我国市场的大门，不存在国际市场门槛降低的问题。这个门一直是开着的，透明且公平，企业要做的努力同以前一样，只是，大环境的改变肯定会带来一些好的影响。外企的进入会促进中药企业以更高起点发展自己，对外国高级人才的引入也将成为可能。 记：对中药现代化、国际化这条路，您认为还有多远？ 郭：中药现代化、国际化不是几个企业的行为就能做到的。需要的是整个中药企业大军团作战意识，整个行业从政府到企业到科研的意识更新。同时，还有个中医文化走出去的问题，没有中医文化的支持，中药走出去也会面临难以开拓市场的问题。 高：我国大多数中药企业离现代化的差距还很大，现在还是“你讲的人家听不懂，你做的人家不承认”，对药物研制开发全过程的要求也不一样。因此，我认为这条路还需要一段时间去走。个别企业先走出去，产生影响也是促进发展的一方面。 <中医中药坊，转载请注明来源！-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑：中药资讯) |
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