记者:目前我国GSP实施情况进展如何? 戴庆骏:自80年代初发布第一套GSP,到1998国家药品监督管理体制改革的完成,在十几年的实践过程中,我国的GSP发展虽几经周折,但取得了令人瞩目的成就。目前,全国已有58家药品批发、药品零售连锁、药品零售企业通过了首批GSP认证。各省GSP工作也在稳步推进,江苏、浙江、广东、湖南等省GSP工作取得了较好成效。通过GSP认证的企业整体素质、经营管理水平都有了很大提高,人民用药安全有效得到了保证。因此,实施GSP取得了社会、经济双重效益,这一点已成为药品监督管理部门和广大企业界的共识。 记者:刚才您谈了实施GSP的意义,能不能就实行GSP的作用谈谈您的看法? 戴庆骏:实施GSP的作用首先表现在促进了经营思想的变化。在质量与数量关系上从单纯追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售又重视质量,使企业全员参加全过程的质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和经济效益同步增长的目的。 要实现这一转变首先是领导的观念转变,要加强质量意识教育,使全体职工树立质量第一的思想。如药品经营企业业务部门订贷不仅应根据医疗机构和市场的需求,还应该了解生产厂的设备条件、产品质量是否符合规定标准,在保证质量的基础上积极扩大销售。 过去药品经营企业只强调服务质量,认为药品质量的好坏是工厂的事,不重视商业经营环节的质量保证,造成了由于储存、养护等环节不善而变质或质量下降,使企业和用户都受到损失。有不少企业正是受到这种传统观念的影响,库存药品大量积压,过期变质,致使企业经营濒于绝境甚至倒闭。 GSP的实施则赋予质量管理新的含义。它要求企业在各个经营环节采取各种措施,保证药品的自然属性,保障人民用药安全有效。作为药品经营企业的员工,不仅要具有一般商业员工道德,还必须具有一定的文化基础和专业知识,懂得药品的性质和贮藏保管条件,过期失效霉烂变质及不合格药品不能出售。在管理方式、管理作风、管理习惯上要求企业文明经商,秩序井然,环境优美,符合卫生要求,建立完整的文件资料和技术档案,形成系统的管理规程,充分用数据说话,改变少数人凭经验,主观判断的落后的管理习惯。此外,企业部门之间要相互配合,充分发挥企业的科学管理机能和效率,实现管理工作制度化、规范化、程序化,改变那种办事无标准、无规范、不讲科学程序的主观随意习惯。 再者,药品经营企业全面实施GSP,虽然提高了药品经营的要求和难度,但其产生的作用除了可提高药品经营质量和企业素质外,更有利于促进和推动药品经营企业间的兼并、联合、重组,使之朝着规范化、集约化方向发展,从而改变目前我国药品经营企业中存在的数量多、规模小、分散经营、竞争能力和经济效益低下的状况。同时,实施GSP,对入世后药品经营企业竞争力的提高也将产生十分积极的推动作用。 <中医中药坊,转载请注明来源!-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑:中药资讯) |