——访国家药品监督管理副局长戴庆骏 随着社会主义市场经济的不断建设和发展，改革开放的不断深入，我国药品计划经济时期建立起来的三级批发逐级调拨供应体系逐渐解体，代之而起的是多渠道、少环节，多点购销、相互竞争的药品流通格局。企业处于完全的市场竞争的环境中，药品经营企业要在激烈竞争的市场中站稳脚跟并得到发展，单纯依靠营销手段是不够的，价格竞争。服务竞争必须以质量竞争为基础。因此，实施GSP保证药品质量关系到企业的生命。同时，药品的特殊性决定企业实施GSP，保证药品质量也关系到人民的生命健康。为此，本报记者日前采访了国家药品监督管理局副局长戴庆骏，请他就GSP实施的意义和作用谈了谈看法。 记者：为什么要实施GSP？ 戴庆骏：实施GSP是贯彻执行国家质量管理法规的需要。改革开放以来我国的法制建设不断完善，国家为了加强对医药行业的监督管理制定了许多法律法规，如现行的《药品管理法》及其配套的法律法规。此外，《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《商标法》等，都对药品经营及药品质量产生法律效力。因此，企业必须坚持依法经营和依法管理并对所经营的药品承担法律责任。 GSP作为我国药品经营质量管理规范，收录了先行质量管理法规中对药品商业企业的要求内容，如人员、设施、经营场所、仓储条件、质量监督、检测手段、销售者的产品质量责任及产品的许可证制度管理，计量产品管理、医疗器械管理等。所以说GSP是贯彻执行国家质量管理法规的保证措施。实施GSP将会更好地促进药品经营企业做到依法经营和依法管理，以保证经销药品质量，保护用户、消费者的合法权益和人民用药安全有效。 此外，实施GSP也是药品经营企业依照法律接受执法监督，药品监督管理部门核发《药品经营企业许可证》的重要依据。 记者：为什么说实施GSP是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要？ 戴庆骏：质量是企业的生命，市场竞争关键是人才和质量的竞争。GSP作为当前药品经营企业质量工作的基础规范，对药品经营质量管理及质量保证措施做了具体统一的规定，这就为药品经营企业提供了平等竞争的条件。国家在强化这一规范的实施中必将采取相应的政策和措施，促使企业定期达到GSP规范，对于不能定期达到GSP认证的企业将会予以取缔。药品经营企业只能以科学的管理，优良的药品质量和工作质量取胜。 这是因为药品是人们防病治病康复保健的特殊药品，人民群众对医药产品的质量要求越来越严格，用户、消费者的保护意识逐渐增强，用户所要求的必将是质量信得过的产品和优质的服务。市场竞争将转向质量信誉的竞争，质量信誉是靠科学的质量管理和质量保证来实现的，这就是说谁经销的药品能够得到用户的信赖，谁就将赢得市场，否则必将在竞争中淘汰。 以质量求生存，以信誉求发展必将成为企业获取最佳经济效益的手段。药品经营企业平等竞争，求生存谋发展最根本的途径就是要认真实施GSP，尽快使企业的质量管理、质量保证体系，达到GSP的规定要求。 记者：为什么实施GSP是药品国际贸易的要求？ 戴庆骏：当今世界各国经济相互合作，相互依赖，相互竞争，国际贸易迅速发展。在这种情况下，国际上掀起了以质量保证体系评价为核心的贸易交流活动，企业纷纷引进了国际公认的ISO9000系列标准。随着我国经济的不断发展，药品经营企业必将走向世界市场，参与国际竞争。 面对加入世界贸易组织的挑战，如果我国药品经营企业质量保证活动不能和国际通行的有关标准接轨，就不能取得世界各国用户信赖，就会失去世界贸易大市场。 因此我国在制定GSP时，注意了国际质量管理的新形势，吸收和引进国外的先进管理经验，使我国最新版本的GSP基本达到了国际通行的标准要求，为我国药品经营企业走向世界打开了通道。 实施GSP，努力实现我国医药商业质量管理与质量保证国际标准化，就能早日使我国药品步入世界市场，促进国际医药交流，提高企业的经济效益，使药品经营企业得到长足的发展。<中医中药坊，转载请注明来源！-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑：中药资讯) |
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