——浅析入世给我国药业及药品注册带来什么 实习记者:乌兰察夫 引子 “闺女,给大妈拿10盒复方丹参滴丸!” “大妈,您怎么啦?为什么指定要复方丹参滴丸呢?” “我是冠心病,有心绞痛的老毛病,服滴丸已经6年了,它能预防,能治疗,能急救……” “您咋这么了解这种药呢?” “天津天士力最近评选我为‘健康之星’,还邀请我和几十名老头儿、老太太参观他们的现代化厂房、生产线……真了不起呀!复方丹参滴丸已通过美国FDA临床前用药申请,还远销到了俄罗斯、阿联酋……中国加入WTO,像复方丹参滴丸这样的好药会更多更快地走向世界……” 这是去年12月29日发生在北京市东城区永安大药房中药柜前的一幕。 大妈姓刘,是一位刚刚退休的高级知识分子。让药店店员吃惊的不是大妈一口气能说出复方丹参滴丸的药理作用、销售情况,而是最后一句话“中国加入WTO,……好药会更快更多地走向世界!” 药店店员反映,近来,买药的老百姓提到WTO与中国药品关系的越来越多了。老百姓普遍关注的问题是:入世到底给我国药业带来什么?对百姓健康、用药支出有多大影响: 中国药品:有多少可以等待,有多少可以重来? 走进海南省中信大药房连锁店,记者被数以千计的林林总总的药品吸引:中药专柜、西药专柜;心血管类药、治感冒类药…… 来到北京市朝阳区不起眼的平房乡医院,记者为药房里花花绿绿的药品驻足。 入世了,谁能说得清中国药品现状到底怎样? 海南省医药行业协会会长、中信医药实业公司董事长聂申钱给记者讲了一组数字,勾勒出一个较为清晰的轮廓: 目前,我国有医药生产企业6000多家,能生产化学原料药品1500多种,总产量达43万吨,位居世界第二位;另外,我国还有产量达37万吨,品种规格近8000种的中成药和20多种生物工程药品。 接着,聂申钱又对我国原料药作了详细的分析—— 第一,原料药是中国医药在国际上最具竞争力的产品。全球原料药品种2000多个,我国可生产的就达1500多种。具体讲: ——位居我国24大类原料药产量第一的解热镇痛类药品,1999年的产量为57595吨,其中扑热息痛、安乃近、阿司匹林、咖啡因等四大品种在国际市场所占份额较高。 ——位居我国24大类原料药产量第二的抗感染类药品,1999年产量为56439吨,而青霉素工业盐、青霉素钾和青霉素纳三项就占到世界市场份额的1/3。目前我国青霉素正实施升级换代,半合成青霉素产量已大幅度增加。同时,我国头孢类药品也进入了快速发展期,头孢Ⅳ号、头孢Ⅴ号、头孢Ⅵ号等药品已基本替代进口,其生产成本可与欧洲抗衡。 ——位居我国24大类原料药产量第三的是维生素类药品,1999年的产量为47557吨,其生产能力已是世界生产能力的一半。我国维生素E的生产技术水平也已跃居世界前列,成本比世界先进水平低6美元。此外,我国的维生素 B12、维生素B6、维生素A等品种也具备了较强的国际竞争能力。 所以,聂申钱董事长总结说,我国要从原料药大国向原料药强国迈进。我国加入WTO,将有利于扩大出口,无疑对原料药的快速发展起到推波助澜的作用。 第二,生产药品的企业构成在急速变化。在世界排名前25位的巨型制药公司已有21家登陆中国,建立了合资药业公司;同时,我国一批国有大型制药企业在走向市场化、国际化的阵痛中变得一步步强大起来。1999年全国医药企业销售额排名十五强中,除3家合资企业外,其余12家均是国有大型企业。 第三,我国药品近年来伴随着申请入世步伐的加快,其他剂型和品种也有长足发展。首先制剂生产能力已有相当规模;其次,基因工程α干扰素、白介素、红细胞生成素、集落刺激因子、基因重组乙肝疫苗已完成了国产化;另外,海洋药物开发步伐也正在加快,目前在我国东海、南海等近海开发具有药用价值的海洋生物就达700种。 然而,中国药品现状并非全如聂申钱讲得如此“形势一片好”,面对入世,其中存在的问题还相当严重,不容乐观。<中医中药坊,转载请注明来源!-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑:中药资讯) |