亚砷酸注射液系哈医大一院专家早在上世纪70年代初发明的中药注射液，曾被称作“713注射液”和“癌灵一号注射液”，它可用于多种白血病及肿瘤的治疗，尤其是在急性早幼粒细胞型白血病（APL）的治疗上具有神奇的疗效，使APL从医生最感头痛的凶险顽症变成目前惟一能够治愈的白血病。但作为院内制剂，它一直以“独家绝技”的姿态出现，未能引起医学界的重视。 上海血研所的陈竺院士、王振义院士、陈赛娟教授等人慧眼识珠，早在1996年就从分子肿瘤学的角度阐述了亚砷酸治疗APL的作用机理，证明亚砷酸是通过降解PML/RARa融合蛋白、下调Bcl2基因表达、诱导白血病细胞凋亡而达到治疗APL的目的，从而将祖国传统医学“以毒攻毒”的朴素认识提升到现代医学最先进的理论高度，从基因学的角度阐明了亚砷酸诱导凋亡的作用，使亚砷酸成为世界上第一种细胞凋亡的诱导之药物，著名杂志《science》这样称赞这项发明：“中国哈尔滨小组发现了一种传统中药，使传统医药真正进入现代药物治疗研究的主流。”目前亚砷酸治疗APL已被世界癌症专家视为20世纪一项主要的医学进展。 而后，哈医大一院受王振义、陈竺两位院士启发，于1998年正式建厂、1999年10月，亚砷酸注射液被国家药监局批准为二类新药正式生产，有关的深入研究也才在全国范围内迅速开展起来。但由于哈医大一院伊达药业毕竟是新成立的小企业，品种又仅以亚砷酸为主，经济实力有限，无法对更多的适应症进行二期临床试验，使得我国在亚砷酸研究领域的“领跑”优势越来越小。 与此形成鲜明对比的是，自2000年9月美国FDA批准CTI公司在美国生产亚砷酸注射液以来，以美国为主的全世界肿瘤学界对亚砷酸备加关注，CTI公司在美国政府的支持下，由NCI等著名肿瘤研究机构资助，正在进行十几个适应症的大规模2期临床试验。 不仅如此，欧洲药品管理机构也于2001年批准CTI欧洲公司上市亚砷酸注射液。现在，全球主要发达国家使用的均是美国CTI公司的亚砷酸注射液，每支高达200多美元。因为APL发病率低，CTI公司由此还享受美国政府对“孤少药”的优惠政策，每销售一支亚砷酸注射液，CTI公司还会得到政府的补贴。 由于多种历史原因，亚砷酸没有得到国际专利；受某种协议的限制，在争夺国际市场上其又处于绝对劣势。其实，伊达药业作为哈医大一院附属企业，推广科技含量和学术性如此强的亚砷酸注射液难度是相当大的。尽管含有微量三氧化二砷的亚砷酸注射液在临床应用中毒性非常低，远小于一般化疗药的副作用，但医生和患者出于对砒霜的恐惧，非常担心，难于接受。 然而令人欣喜的是，亚砷酸的研究一直在如火如茶地进行着。于去年11月上旬在上海举办的“首届国际亚砷酸应用研讨会”上，上海血研所陈赛娟教授、上海长征医院侯健教授、苏州血研所张日教授、美国CTI公司执行副总裁暨华盛顿大学医学教授FredHutchinson、癌症研究中心成员Jackw.singer博士、OregonHealthandScience大学血液肿瘤部教授MjchaejJMauro.M.D以及洛杉矶加利福尼亚大学血液肿瘤研究所Hankyang博士等多位专家，分别就亚砷酸在APL以外的多种白血病的治疗，以及与其它药物联合应用治疗多种白血病的理论与临床研究进行了精彩论述。 从美国专家的演讲中可以看到，全世界对亚砷酸的研究一直是轰轰烈烈，特别是欧美等一些规模较大的肿瘤研究中心在政府的支持下，一批高质量的大规模、多中心临床研究都在进行当中，很多项目已有了令人振奋的结果。国内目前已发表的关于亚砷酸治疗APL的论文中，均无遗传学缓解率。因为经济和医院条件的限制，我国医院的基因检测还不是必做项目，这就严重影响了我国专家论文的质量。可以预见，再过两三年，欧美国家在亚砷酸领域的研究将会取得领先优势，而欧美大药厂也在加紧研究第二代砷剂。 于是，记者在采访中想到一些问题，关于中医药的开发与走向国际的问题。哈医大一院发明了国内外闻名的双黄连注射液和亚砷酸注射液，却只得到了亚砷酸的国内专利和经销权。中医药是个伟大宝库，可惜我国的药厂对其并不会真正的发掘利用。这里，除了厂家要自强之外，政府机构是不是应该进行大力的引导和扶持？<中医中药坊，转载请注明来源！-www.zyzyf.cn www.baicaozixun.com>>(责任编辑：中药资讯) |
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